RegulasiSLF Pabrik Alat Kesehatan (Alkes): Persyaratan Ruang Bersih Produksi ISO 13485
SLF pabrik alat kesehatan (alkes) steril memeriksa kesesuaian ruang perakitan bersih (cleanroom ISO 7 dan ISO 8), sistem sterilisasi gas etilen oksida (ETO) atau autoklaf uap, pasokan air demineralisasi medis (WFI), dan sertifikasi sarana produksi Kemenkes.








